M060100. Introducción a la norma ISO 13485. Sistema de gestión de la calidad de producto sanitario

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Primeros pasos

Apuntarmeo

Contenido del Curso

Contenido de la Lección

0% Completado 0/3 pasos

0.1 Definiciones generales

0.2 Legislación de referencia

0.3 Introducción a las normas ISO

Contenido de la Lección

Contenido de la Lección

Contenido de la Lección

Contenido de la Lección

0% Completado 0/2 pasos

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de documentación

Contenido de la Lección

0% Completado 0/6 pasos

5.1 Compromiso de la dirección

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Política de calidad

5.4 Planificación

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.6 Revisión por la dirección

Contenido de la Lección

0% Completado 0/4 pasos

6.1 Provisión de recursos

6.2 Recursos humanos

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de trabajo y control de la contaminación

Contenido de la Lección

0% Completado 0/6 pasos

7.1 Planificación de la realización del producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.3 Diseño y desarrollo

7.5 Producción y prestación del servicio

7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición

Contenido de la Lección

0% Completado 0/5 pasos

8.1 Generalidades

8.2 Seguimiento y medición

8.3 Control de productos no conformes

8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora continua