Próximamente

Curso Productos Sanitarios Clase I. Clasificación según MDR

Capacitar al alumnado de una comprensión exhaustiva de la clasificación de los productos sanitarios de clase I y sus variantes Is, Im e Ir conforme al Reglamento (UE) 2017/745. Se analizarán los criterios de clasificación, el impacto regulatorio asociado y las particularidades que determinan la intervención de un Organismo Notificado. El alumnado desarrollará competencias para interpretar adecuadamente las reglas del Anexo VIII y aplicarlas a casos prácticos. IIb o III es esencial para fabricantes y profesionales del sector.

Precio del curso: 350,00 €

¿A quién va dirigido?

A fabricantes que necesiten clasificar productos sanitarios de clase I, Is, Im o Ir y definir su ruta reglamentaria conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). También a profesionales del sector interesados en auditorías o actividades regulatorias relacionadas con este tipo de productos. Resulta de utilidad para personal de calidad, asuntos regulatorios, fabricación o comercialización de
productos sanitarios. Asimismo, está pensado para quienes trabajen o deseen incorporarse a empresas del ámbito sanitario y necesiten comprender las particularidades de las distintas subclases de clase I.

¿Por qué te recomendamos cursarlo?

Porque aprenderás a clasificar los productos sanitarios de clase I conforme al MDR, obteniendo una visión clara y práctica de lo que implica dicha clase en el marco reglamentario europeo, y cómo afecta a la ruta y requisitos que deben cumplir los distintos productos.

Características del curso

Duración: 20 horas

Modalidad: On line (para otras modalidades
consulta con nosotros)

Fecha de actualización: Mayo 2026

Material que se aporta:
– Material de estudio descargable
– Examen final

Metodología: El curso se realiza con la lectura
y análisis del material didáctico
complementado por una serie de videos
explicativos para facilitar la comprensión
progresiva de los contenidos.

Al finalizar el curso, se deberá superar un test
de 20 preguntas.

Titulación que se obtiene

Una vez superado el curso formativo el alumno recibirá un diploma. Esta titulación será expedida por PS consulting, consultoría especializada en producto sanitario.
Puedes conocer más sobre nosotros en: www.productosanitario.es y si tienes dudas escríbenos a:
formacion@productosanitario.es

¿Qué aprenderás?

0. Legislación de referencia

Legislación de referencia

1. Introducción

Introducción

2. Definiciones

Definiciones

3. Clasificación de los productos sanitarios

3.1 – Generalidades

3.2 – Definiciones especificas de las reglas de clasificación

3.3 – Criterios de clasificación de los productos sanitarios

3.4 – Normas de aplicación de las reglas de clasificación

3.5 – Reglas de clasificación de los productos sanitarios

3.6 – Productos sanitarios Clase I. Ejemplos.

3.7 – Correspondencia de las reglas de clasificación con los productos sanitarios Clase I

3.8 – Productos sanitarios Clase I con necesidad de organismo notificado

3.9 – Grado de intervención del organismo notificado

4. Paso a seguir para clasificar tu producto

4.1. – Ejemplos para clasificar tu producto sanitario

5. Recursos

Recursos

Descubre
nuestros profesores

¿Por qué con nosotros?

Porque somos una empresa especializada en producto sanitario que después de trabajar muchos años ayudando a empresas del sector sanitario hemos observado lo complicado que resulta el mundo del producto sanitario. Somos conscientes de la importancia de la formación y de lo complicado que es encontrar una formación de calidad. Por ello hemos realizado formación donde encontrarás las etapas más relevantes de un producto sanitario de una manera rigurosa, pero facilitándote al máximo su comprensión y aprendizaje.