Precio del curso: 450,00 €
¿A quién va dirigido?
A profesionales que trabajen o quieran trabajar en empresas del sector sanitario y quieran asumir el rol de Persona responsable del cumplimiento de la normativa en empresas de productos sanitarios y producto sanitario «in vitro».
¿Por qué te recomendamos cursarlo?
Porque aprenderás todo lo necesario para poder desempeñar la función de persona responsable del cumplimiento de la normativa tanto en empresas fabricantes como para representantes autorizados de producto sanitario o producto sanitario in vitro.
Características del curso
Duración: 25 horas
Modalidad: On line (para otras modalidades consulta con nosotros)
Fecha de actualización: Febrero 2026
Material que se aporta:
Metodología: El curso se realiza con la lectura y análisis del material didáctico.
Al finalizar el curso, se deberá superar un test de 20 preguntas.
Titulación que se obtiene
Una vez superado el curso formativo el alumno recibirá un diploma. Esta titulación será expedida por PS consulting, consultoría especializada en producto sanitario.
Puedes conocer más sobre nosotros en: www.productosanitario.es y si tienes dudas escríbenos a: formacion@productosanitario.es.
Legislación de referencia
Introducción
Definiciones
Sistema gestión de calidad
Estructura organizativa
5.1.- Titulación requerida a la PRRC
5.2.- Responsabilidades de la PRRC
5.3.- Excepciones microempresa y pequeñas empresas
6.1.- Titulación requerida a la PRRC
6.2.- Responsabilidades de la PRRC
La publicidad en los productos sanitarios
Introducción a la norma ISO 14971:2019
9.1.- Marcado CE
9.2.- Declaración de conformidad
9.3.- Etiquetado
9.4.- Instrucciones de uso
9.4.- Identificador único de producto (UDI)
Dudas frecuentes
Recursos
¿Por qué con nosotros?
Porque somos una empresa especializada en producto sanitario que después de trabajar muchos años ayudando a empresas del sector sanitario hemos observado lo complicado que resulta el mundo del producto sanitario. Somos conscientes de la importancia de la formación y de lo complicado que es encontrar una formación de calidad. Por ello hemos realizado formación donde encontrarás las etapas más relevantes de un producto sanitario de una manera rigurosa, pero facilitándote al máximo su comprensión y aprendizaje.
Bonificable
MDR
IVDR
500,00 €
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